规范引领卓越,品质铸就价值。公司顺利通过ISO 9001和ISO 13485质量管理双体系认证。
本次认证由北京国医械华光认证有限公司(简称CMD,原中国医疗器械质量认证中心)的审核组专家依据ISO 9001和ISO 13485的等同标准现场对金佰润医疗质量管理体系进行严格审核,公司各部门积极配合,获得审核组的高度认可。
什么是“ISO 9001”
ISO 9001质量管理体系是一套由国际标准化组织提出、各国企业广泛认可、具有国际权威性和通用性的整体管理体系和标准,目的是证明企业有能力满足客户的要求。其从机构、职责、程序、过程等方面规范组织的质量管理,具有科学性和先进性,有助于企业建立良好的品牌信息和市场信任度。
什么是“ISO 13485”
ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO 9001标准中PDCA的相关理念,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
此次获批质量管理双体系认证,标志着公司质量管理体系建设工作在精细化、规范化、标准化、制度化管理上迈向新的高度,是对公司在从生产到销售所有环节的全方位认可。
未来,金佰润将继续不断追求卓越品质,持续优化和改进企业管理和客户服务体系,打造国内领先的无创治疗技术及综合解决方案,为人类健康事业发展贡献力量。
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